Negli studi clinici, i vaccini contro COVID-19 mostrano un'eccellente efficacia e l'”efficacia su campo” (effectiveness) è comprovata dai dati del mondo reale. Tuttavia alcune persone sono infettate da SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione.
Uno studio pubblicato recentemente, ha cercato di identificare i fattori di rischio per infezione da SARS-CoV-2 post-vaccinazione e di descrivere le caratteristiche della malattia nei vaccinati.
Questo studio prospettico, a livello di comunità, nidificato e caso-controllo, ha utilizzato dati auto-riportati (ad es. dati demografici, posizione geografica, fattori di rischio per la salute, i risultati dei test COVID-19, sintomi e vaccinazioni) dai residenti nel Regno Unito di età superiore ai 18 anni, che utilizzano l'app COVID Symptom Study.
Per l'analisi dei fattori di rischio, sono stati considerati coloro che:
Nell'analisi delle caratteristiche della malattia, sono stati selezionati i partecipanti dei casi 1 e 2 che avevano utilizzato l'app per almeno 14 giorni consecutivi dopo essere risultati positivi all'infezione (rispettivamente casi 3 e 4).
I controlli 3 e i controlli 4 erano partecipanti non vaccinati che avevano riportato un test SARS-CoV-2 positivo, che avevano utilizzato l'app per almeno 14 giorni consecutivi dopo il test e sono stati abbinati (1:1) con i casi 3 e 4 rispettivamente, mediante data del test positivo, stato di operatore sanitario, sesso, indice di massa corporea (BMI) ed età.
Processo per i casi e i gruppi di controllo (visualizza immagine grande)
Sono stati utilizzati modelli di regressione logistica univariata (aggiustati per età, indice di massa corporea e sesso) per analizzare le associazioni tra:
Tra l'8 dicembre 2020 e il 4 luglio 2021:
Per l'analisi del profilo della malattia, 3825 utilizzatori dell’App tra i casi 1 sono stati inclusi nei casi 3 e 906 utilizzatori dei casi 2 sono stati inclusi nei casi 4.
La vaccinazione (rispetto a nessuna vaccinazione) è stata associata a:
Figura 3. Fattori di gravità e durata della malattia nei vaccinati con infezione da SARS-CoV-2 rispetto ai non vaccinati partecipanti. I modelli univariati sono stati aggiustati per età, indice di massa corporea e sesso e stratificati per fascia di età. Le barre di errore rappresentano il 95% degli IC.
Figura 4. Sintomi nei partecipanti vaccinati con infezione da SARS-CoV-2 rispetto ai partecipanti non vaccinati.
Per ridurre al minimo l'infezione da SARS-CoV-2, le popolazioni a rischio devono costituire un target degli sforzi per potenziare l’efficacia del vaccino e le misure di controllo delle infezioni.
I risultati dello studio potrebbero supportare la cautela circa l’allentamento del distanziamento fisico e delle altre misure di protezione personale nell'era post-vaccinazione, in particolare per agli anziani fragili e gli individui che vivono in aree più svantaggiate, anche se vaccinati. Inoltre, lo studio potrebbe avere implicazioni per future strategie, come il richiamo della vaccinazione.
Uno studio pubblicato recentemente, ha cercato di identificare i fattori di rischio per infezione da SARS-CoV-2 post-vaccinazione e di descrivere le caratteristiche della malattia nei vaccinati.
Questo studio prospettico, a livello di comunità, nidificato e caso-controllo, ha utilizzato dati auto-riportati (ad es. dati demografici, posizione geografica, fattori di rischio per la salute, i risultati dei test COVID-19, sintomi e vaccinazioni) dai residenti nel Regno Unito di età superiore ai 18 anni, che utilizzano l'app COVID Symptom Study.
Per l'analisi dei fattori di rischio, sono stati considerati coloro che:
- hanno ricevuto una prima o una seconda dose di un vaccino COVID-19 tra l'8 dicembre 2020 e il 4 luglio 2021
- hanno avuto un test COVID-19 positivo almeno 14 giorni dopo la prima vaccinazione, ma prima della seconda (casi 1)
- hanno avuto un test positivo almeno 7 giorni dopo la seconda vaccinazione (casi 2)
- non avevano avuto test positivi prima della vaccinazione.
- utenti che hanno riportato un test negativo almeno 14 giorni dopo la loro prima vaccinazione, ma prima della seconda (controlli 1)
- utenti che hanno riportato un test negativo almeno 7 giorni dopo la seconda vaccinazione (controlli 2).
Nell'analisi delle caratteristiche della malattia, sono stati selezionati i partecipanti dei casi 1 e 2 che avevano utilizzato l'app per almeno 14 giorni consecutivi dopo essere risultati positivi all'infezione (rispettivamente casi 3 e 4).
I controlli 3 e i controlli 4 erano partecipanti non vaccinati che avevano riportato un test SARS-CoV-2 positivo, che avevano utilizzato l'app per almeno 14 giorni consecutivi dopo il test e sono stati abbinati (1:1) con i casi 3 e 4 rispettivamente, mediante data del test positivo, stato di operatore sanitario, sesso, indice di massa corporea (BMI) ed età.
Processo per i casi e i gruppi di controllo (visualizza immagine grande)
Sono stati utilizzati modelli di regressione logistica univariata (aggiustati per età, indice di massa corporea e sesso) per analizzare le associazioni tra:
- fattori di rischio e infezione post-vaccinazione e le associazioni di sintomi individuali
- durata complessiva della malattia e gravità della malattia con lo stato di vaccinazione.
Tra l'8 dicembre 2020 e il 4 luglio 2021:
- 1.240.009 utenti dell'app COVID Symptom Study hanno segnalato di aver ricevuto una prima dose di vaccino, di cui 6030 (0•5%) sono risultati successivamente positivi per SARS-CoV-2 (casi 1) e
- 971.504 hanno riportato una seconda dose, di cui 2370 (0•2%) sono risultati successivamente positivi per SARS-CoV-2 (casi 2).
- la fragilità è stata associata all'infezione post-vaccinazione negli anziani (≥60 anni) dopo la prima dose di vaccino (odds ratio [OR] 1•93, 95% CI 1•50-2•48; p< 0•0001)
- chi viveva in aree altamente svantaggiate aveva maggiori probabilità di infezione post-vaccinazione dopo la prima dose (OR 1•11, 95% CI 1•01-1•23; p=0•039)
- gli individui senza obesità (BMI <30 kg/m2) avevano minori probabilità di infezione dopo la prima dose (OR 0•84, 95% CI 0•75-0•94; p=0•0030).
Figura 1. Analisi univariata dei fattori di rischio di infezione da SARS-CoV-2 post-vaccinazione.
Modelli univariati per fragilità e ogni singola comorbilità (A) e indice di deprivazione multipla (IMD), fattori di stile di vita sano e salute, punteggio dello stile di vita (B) aggiustato per età, indice di massa corporea e sesso e stratificato per fascia di età. Le barre di errore rappresentano 95% CI. Un IMD basso significa privazione elevata e un IMD alto significa privazione bassa. La categoria di riferimento per l'IMD è un IMD intermedio (4-7).
Figura 2. Analisi multivariata dei fattori di rischio di infezione da SARS-CoV-2 post-vaccinazione.
L'analisi multivariata è stata aggiustata per età, indice di massa corporea e sesso ed è stata stratificata per fascia di età. Le barre di errore rappresentano IC al 95%. Un indice di deprivazione multipla (IMD) basso significa privazione elevata e un IMD alto significa privazione bassa. La categoria di riferimento per l'IMD è un IMD intermedio (4–7).
Per l'analisi del profilo della malattia, 3825 utilizzatori dell’App tra i casi 1 sono stati inclusi nei casi 3 e 906 utilizzatori dei casi 2 sono stati inclusi nei casi 4.
La vaccinazione (rispetto a nessuna vaccinazione) è stata associata a:
- ridotte probabilità di ricovero o ad avere più di cinque sintomi nella prima settimana di malattia dopo la prima o seconda dose, e sintomi di lunga durata (≥28 giorni) dopo la seconda dose
- quasi tutti i sintomi sono stati riportati meno frequentemente negli individui infetti vaccinati rispetto agli individui infetti non vaccinati e i partecipanti vaccinati avevano maggiori probabilità di essere completamente asintomatici, specialmente se avevano 60 anni o più.
Figura 3. Fattori di gravità e durata della malattia nei vaccinati con infezione da SARS-CoV-2 rispetto ai non vaccinati partecipanti. I modelli univariati sono stati aggiustati per età, indice di massa corporea e sesso e stratificati per fascia di età. Le barre di errore rappresentano il 95% degli IC.
Figura 4. Sintomi nei partecipanti vaccinati con infezione da SARS-CoV-2 rispetto ai partecipanti non vaccinati.
I modelli univariati sono stati aggiustati per età, indice di massa corporea e sesso e stratificati per fascia di età. Le barre di errore rappresentano il 95% degli IC. Presentiamo solo i sintomi segnalati da più dell'1% degli utenti.
Conclusioni degli autori
Per ridurre al minimo l'infezione da SARS-CoV-2, le popolazioni a rischio devono costituire un target degli sforzi per potenziare l’efficacia del vaccino e le misure di controllo delle infezioni.I risultati dello studio potrebbero supportare la cautela circa l’allentamento del distanziamento fisico e delle altre misure di protezione personale nell'era post-vaccinazione, in particolare per agli anziani fragili e gli individui che vivono in aree più svantaggiate, anche se vaccinati. Inoltre, lo studio potrebbe avere implicazioni per future strategie, come il richiamo della vaccinazione.
Per saperne di più, leggi:
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Risk factors and disease profile of post-vaccination SARS-CoV-2 infection in UK users of the COVID Symptom Study app: a prospective, community-based, nested, case-control study Antonelli M, Penfold RS, Merino J, et al. Lancet Infect Dis. 2021 Sep 1:S1473-3099(21)00460-6. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00460-6. |
Per approfondire, consulta anche:
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